MANAGEMENT BERATUNG
Hersteller müssen ihre Medizinprodukte auch nach dem Inverkehrbringen überwachen. Diese so genannte Post-Market Surveillance (PMS) bedarf eines aktiven und systematischen QM-Prozesses, der Informationen über die Verwendung der Produkte auf dem Markt sammelt und auswertet – und auch den Wettbewerb beobachtet. Damit soll etwaiger Verbesserungsbedarf ermittelt werden, um Gefährdungspotenziale zu minimieren.
Projektmanagement optimiert Ihre Abläufe
- Ich biete Unterstützung bei QM-Projekten, insbesondere bei:
- Projektplanung und -überwachung: Projektphasen, Ablauf- und Terminmanagement.
- Erstellen von Stakeholderanalysen.
- Erstellen von Lastenheft bzw. Pflichtenheft.
- Unterstützung bei QFD und FMEA im Rahmen Ihrer Entwicklung oder Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
- Lessons Learned – Erfahrungen für das nächste Projekt nutzen.