Die Kombination aus langjähriger Projekterfahrung und gelebtem Qualitätsmanagement hilft Ihnen bei der Einführung und Erhaltung eines QM-Systems nach der neuen Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) in Verbindung mit DIN EN ISO 13485:2016.
Die technische Dokumentation für Ihre Produkte muss die regulatorischen Anforderungen erfüllen und für die Fachexperten der Behörden und benannten Stellen schlüssig und nachvollziehbar sein. Systematisches Know-how unterstützt Sie bei der Bewältigung dieser gestiegenen Pflichten.